国家食品药品监督管理局关于加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见职责分工
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2024-12-05
国家食品药品监督管理局在化妆品不良反应监测体系的建设中发挥关键作用,主要职责如下:一、国家食品药品监督管理局(简称国家局)负责全国层面的管理工作,制定相关法规和技术标准,并监督执行。对监测哨点进行认定、考核和动态管理,定期通报全国化妆品不良反应的监测状况。
国家食品药品监督管理局在化妆品不良反应监测体系的建设中发挥关键作用,主要职责如下:
一、国家食品药品监督管理局(简称国家局)负责全国层面的管理工作,制定相关法规和技术标准,并监督执行。对监测哨点进行认定、考核和动态管理,定期通报全国化妆品不良反应的监测状况。
二、国家化妆品不良反应监测机构(简称国家监测机构)则承担技术支撑,负责收集、分析、评价和报告全国范围内的不良反应数据,建设和维护监测信息系统,同时参与国际交流,并研究监测方法的提升。
在省级层面,省级食品药品监督管理局(简称省级局)需制定并监督实施本地区的监测实施方案,管理并考核本行政区域内的监测哨点,并进行相关宣传和培训。
省级化妆品不良反应监测机构同样负责技术支撑,负责收集、分析当地不良反应数据,建设和维护区域监测信息系统。
监测哨点作为一线执行机构,负责调查并报告本哨点内与化妆品使用相关的不良反应案例,特别是在发现群体性不良反应时,应立即上报。同时,哨点还协助监管部门进行化妆品安全性评估。
化妆品生产经营企业需对自身产品进行不良反应监测,记录、调查并及时向所在地监测机构报告,特别是在遇到重大群体性问题时,应积极采取措施防止重复发生。
最后,消费者协会等社会团体也有责任报告发现的化妆品不良反应,可以直接向所在地监测机构或国家监测机构提供信息。
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